เมื่อวันที่ 26 ส.ค. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน เพื่อ ทำการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วใหม่สำหรับ COVID-19 ที่เรียกว่าการทดสอบBinaxNOWฉันศึกษานโยบายสาธารณสุขเพื่อต่อสู้กับโรคระบาด การทดสอบเป็นหนึ่งในเครื่องมือที่ทรงพลังที่สุดที่มีอยู่เพื่อต่อสู้กับการแพร่กระจายของ COVID-19 การทดสอบใหม่มีราคาไม่แพง รวดเร็ว และใช้งานง่าย มันจะขยายขอบเขตการเข้าถึงการทดสอบอย่างมหาศาล แต่ยังคงมีอุปสรรค
ในการบรรลุการทดสอบ COVID-19 อย่างแพร่หลายและบ่อยครั้ง
การทดสอบขนาดเท่าบัตรเครดิตเป็นการทดสอบแอนติเจนที่ตรวจพบโปรตีนไวรัสจำเพาะจาก SARS-CoV-2 มีค่าใช้จ่าย 5 เหรียญสหรัฐและไม่ต้องใช้ห้องปฏิบัติการหรือเครื่องจักรในการประมวลผล
การทดสอบทำได้ง่าย เจ้าหน้าที่สาธารณสุขหรือช่างเทคนิคจะใช้ไม้กวาดเก็บตัวอย่างจากภายในรูจมูกน้อยกว่า 1นิ้ว จากนั้นพวกเขาจะรวมตัวอย่างกับสารเคมีสองสามหยดภายในการ์ดทดสอบ ภายใน 15 นาที แถบทดสอบจะแสดงผลเป็นบวกหรือลบ การทดสอบยังจับคู่กับแอปที่สร้างรหัสดิจิทัลที่สามารถสแกนเพื่อแสดงหลักฐานการทดสอบ COVID-19 ในเชิงลบ
ในปัจจุบัน การทดสอบ BinaxNOW ได้รับอนุญาตเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ COVID-19 เป็นเวลาเจ็ดวันหรือน้อยกว่าซึ่งเป็นช่วงที่ระดับไวรัสในร่างกายมีแนวโน้มที่จะสูง ต้องกำหนดโดยแพทย์และดำเนินการโดยช่างเทคนิคที่ผ่านการฝึกอบรมหรือเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพอื่น ๆปัจจุบัน PCR test สำหรับ COVID-19 นั้นใช้กันอย่างแพร่หลายและถือเป็นมาตรฐานทองคำแต่ต้องมีการส่งตัวอย่างผู้ป่วยไปที่ห้องปฏิบัติการและอาจ ใช้เวลาหลายวันกว่าจะ ได้ผลลัพธ์ การทดสอบแอนติเจนใหม่ได้รับการออกแบบให้เป็นทางเลือกที่ราคาถูกและรวดเร็วสำหรับการทดสอบ PCRเพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยทางการแพทย์ มันจะเพิ่มความสามารถที่สำคัญให้กับ ระบบการทดสอบ ที่ยืดเยื้อการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเป็นการอนุญาตเบื้องต้นสำหรับแพทย์ในการกำหนดการทดสอบแอนติเจนในขณะที่กระบวนการอนุมัติของ FDA เต็มรูปแบบกำลังดำเนินอยู่ การอนุญาตอาจถูกเพิกถอน ได้ หากการทดสอบไม่ถูกต้องหรือเชื่อถือได้ตามที่คาดไว้
Abbott บริษัทเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่ผลิตการทดสอบรายงาน
ว่าเมื่อผู้ป่วยมีอาการการทดสอบนั้นสอดคล้องกับการทดสอบ PCR สำหรับ97.1% สำหรับผู้ติดเชื้อโควิด-19 และ 98.5% สำหรับผู้ติดเชื้อโควิด-19. นี่คือสูงเพียงพอสำหรับการตั้งค่าการวินิจฉัยที่ความแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญ
อย่างไรก็ตามความแม่นยำที่แท้จริงอาจต่ำกว่านี้เนื่องจากกลุ่มทดสอบประสิทธิภาพมีเพียง 102 คนและความถูกต้องยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดย FDA ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการอนุมัติฉบับสมบูรณ์ การทดสอบ BinaxNOW จะมีผลลบปลอมและผลบวกลวงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ เนื่องจากความแม่นยำไม่ได้ 100% แต่อย.จะตรวจสอบข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบตรงตามความถูกต้องที่รายงาน
การทดสอบ BinaxNOW มีราคาถูก รวดเร็ว สามารถผลิตได้จำนวนมาก และใช้งานง่ายนอกห้องปฏิบัติการ ทำให้เป็นผู้สมัครที่มีแนวโน้มสำหรับการตรวจคัดกรองอย่างแพร่หลาย. อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบัน การทดสอบนี้อนุญาตเฉพาะผู้ที่มีอาการ COVID-19 เท่านั้น
นี่เป็นอุปสรรคเพราะการประมาณการ40% ของผู้ป่วย COVID-19 ทั้งหมดไม่มีอาการและคนเหล่านี้คงไม่รู้ว่าเป็นโรคติดต่อ เพื่อให้โปรแกรมตรวจคัดกรอง COVID-19 มีประสิทธิภาพสูงสุด การทดสอบผู้คนว่ามีอาการหรือไม่
ผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถกำหนดการทดสอบ BinaxNOW สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีอาการได้การใช้งานนอกฉลากแต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขยังไม่รู้ว่าข้อสอบแม่นแค่ไหนเมื่อทำกับคนที่ไม่มีอาการ
การทดสอบอย่างกว้างขวางและบ่อยครั้งคือมีประสิทธิภาพในการชะลอการแพร่กระจายของไวรัสโคโรน่า ความสามารถในการทดสอบใหม่นี้เกิดขึ้นได้จากการอนุญาตการทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วนี้ แสดงถึงความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการนำการระบาดใหญ่มาอยู่ภายใต้การควบคุม
